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制氧机的安全性

日期:2017-01-19 来源:http://www.yuyuepai.com

制氧机的安全性

       空气经过多级净化后进行分离,产出的氧气在线浓度分析达到标准后再经过滤、消毒后输入中心供氧管网,保证了质量安全;设备运行在低压状态,相对1:800 汽化比的液态氧和高压钢瓶氧在气压方面要安全得多。所以家用制氧机使用起来也更让人放心。

       70 年代中期,美国和德国首先将PSA 应用于空气分离并在化工领域得到应用,1985 年美国的Praxair 公司研制的第一台小型制氧机的问世标志着PSA 技术小型化的开始。随着变压吸附技术的不断成熟,双塔变压吸附工艺发展到多塔,有利于获得高产品气纯度和氧气回收率, 减小压缩机功率, 降低能耗。在装置规模上正朝大型化、微型化及高纯度3个方向发展。微型化方面,微型变压吸附制氧技术主要是用于医用保健制氧机,要求制氧机具有体积小、重量轻、移动方便、噪声小和能耗低等特点。同时, 家用制氧机的循环工艺流程也在不断的发展中。最近, 美国SeQual 技术公司利用旋转阀技术, 研发了一种便携式的医用多塔变压吸附制氧装置。大型方面,主要是考虑到未来数年内医药用氧量的增长,满足大型医院高峰用氧量的需求。

       目前,家用制氧机除了应用于、医疗保健、家庭氧疗、室内环境等外,还广泛应用在特殊场合。灾害救援时地方供氧和后勤运输无法保证,医用气体方舱使用分子筛制氧机满足地震灾害救护区的不间断供氧需求,为军队在野战条件下使用氧气提高保障;分子筛制氧设备主机和主要组件性能可靠,操作简便,故障率低,是高海拔、交通不发达的高原地区医用制氧的理想设备;机载分子筛制氧设备满足了远距离长时间不间断供氧的需求。

       今年6 月,国家食品药品监督管理局( 简称“国家局”) 在例行新闻发布会上宣布,2003~2009 年,没有收到分子筛氧的不良事件报告;在2009 年对北京、辽宁、江苏等30 多家医院在医用分子筛制氧设备的抽验中,发现设备运行状况总体良好。今年上半年,广东、上海、北京等省市在专项检查医疗机构使用分子筛制氧机情况时,也未发现异常。笔者在美国的医疗

       差错和不良事件报告系统MedWatch、MDR Database和MAUDE(Manufacturer and User Facility DeviceExperience 医疗器械制造商和使用者报告系统) 中均未发现分子筛制氧机的不良事件。《医用氧气》国家标准及《中国药典》规定医用氧气含氧量不得少于99.5%(ml/ml),是针对深冷法制氧制定,与YY/T 0298-1998 标准没有抵触。分子筛制氧机已广泛应用于医疗机构,只要医疗机构和医护人员专业用氧、定期对设备进行自检和维护,加强分子筛制氧设备使用的管理,患者用氧安全、有效就可以得到保障。